國慶前夕，第三批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結果公布，骨科脊柱耗材集采靴子正式落地。總體來看，本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元。
多位業(yè)內人士表示，此次采購有助于提升我國相關手術的滲透率，另外，從我國脊柱類骨科植入耗材來看，國內企業(yè)利潤空間仍存。
平均降幅84% 報價更合理
本次集采根據頸椎、胸腰椎手術的需要，覆蓋頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術、椎體成形術、內窺鏡下髓核摘除術、人工椎間盤置換術5種骨科脊柱類耗材，形成14個產品系統類別，29個競價單元，872套系統。
值得一提的是，此次幾乎囊括所有脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等，可以滿足95%的脊柱類手術所需。
價格方面，在一系列的報價后，總體價格明顯下降，平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元。其中，占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右;其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創(chuàng)手術，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍介紹，本次集采設置的A、B、C三單元競價規(guī)則，將保障能力最強分為一組，次之分為一組，企業(yè)之間競爭更加趨同，這樣保證了價格更加合理。
據悉，分組方面，和此前骨科關節(jié)類集采類似，本次脊柱類集采也根據醫(yī)療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力將同一系統內產品分為A、B兩組。主要部件齊全且能供應全國所有地區(qū)，醫(yī)療機構意向采購量大的企業(yè)進入A組競價，主要部件齊全但不能供應全國的企業(yè)進入B組。很多新興企業(yè)專注于某一細分領域產品，無法提供一整套系統的全部部件，根據此次集采規(guī)定，這些企業(yè)可以進入C組競標。
國家醫(yī)療保障局價格招采司招采處處長董朝暉表示，這些部件不齊全的企業(yè)，主要是中小企業(yè)和新興企業(yè)，讓他們也能夠公平地參與這次集采。
一位業(yè)內人士坦言，國家藥品、醫(yī)用耗材集采，并不是價格越低越好，報價越低越有競爭力。集采的目的，是為了壓縮各種不合理的成本、不合理的利潤、不合理的費用，尤其是中間費用的壓縮，是推行集采制度最重要的方面之一。從這個角度來看，參加脊柱類耗材國家級集采的企業(yè)，在報價方面是保持一定理性的，沒有為了爭市場而激進報價。只要不是私下勾結、共同對抗集采制度，就要積極推廣、鼓勵這樣的報價方式。只有這樣，集采制度才能更好地發(fā)揮作用。
覆蓋全國90%需求 171家企業(yè)競逐
值得一提的是，此次采購合同期將長達三年，全國6426家醫(yī)療機構填報采購需求達到120.84萬套，首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。
或正是因為采購期限長，覆蓋范圍廣，企業(yè)參與活躍度明顯提升。據介紹，本次共有171家企業(yè)參與，152家擬中選，中選率89%。中選企業(yè)既包括美敦力、強生等知名跨國企業(yè)，也有威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等內資企業(yè)。
“相較于去年的關節(jié)集采只針對初次產品，本次脊柱類集采將可能用到的初次和翻修的產品都納入采購范圍之內，產品覆蓋更齊全。”國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪說。
董朝暉表示，這次集采幾乎囊括了所有的脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等。這樣能夠基本上滿足臨床現在開展的95%以上的脊柱手術的需要。
張鐵軍表示，脊柱類的高值醫(yī)用耗材整體的費用占全部高值醫(yī)用耗材的15%以上。本次集采堅持“一品一策”的措施，將市場所有的產品交由醫(yī)療機構進行選擇，由醫(yī)療機構根據產品的系統，根據競價單元分別報量，使醫(yī)療機構的需求和企業(yè)的供給能夠緊密對接，最大化滿足臨床的需求。
事實上，脊柱類產品的采購要遠遠復雜于關節(jié)產品，關節(jié)方面的手術，4個部件都要使用，價格控制也相對容易。但脊柱則要根據病人的實際情況使用，各部件使用數量不定。
因此，此次聯采辦文件，脊柱類耗材集采品種劃分為頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎后路釘棒固定系統等14個產品系統。每個系統由主要部件和可選部件兩部分組成，企業(yè)需要報的是主要部件價格和相應伴隨服務的價格，可選部件不用報價。
高雪表示，可選部件只是“可能會用到，用量不是非常大”，未來可能會交給地方或聯盟來進行招采。
進一步釋放集采改革制度紅利
2021年脊柱類耗材進口占比約為55%，脊柱集采為國產品牌釋放了最大的利好，國產品牌中標率高達88%。
據悉，此次威高骨科及旗下兩個關節(jié)品牌威高海星(高端型)、威高亞華(經濟型)共斬獲18個擬中選產品。產品系統類別包括：頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎后路釘棒固定系統、胸腰椎前路釘棒固定融合系統、胸腰椎前路釘板固定融合系統等，同時，大博醫(yī)療、富樂科技分別收獲11個擬中選產品;科惠醫(yī)療、正天醫(yī)療、美敦力、施泰寶、三友醫(yī)療分別收獲10個擬中選產品。
市場也給予了此次集采后預期正向反饋。例如，大博醫(yī)療已從9月26日27.45元/股的收盤價升至10月10日收盤價41元/股，上漲幅度達49.36%;威高骨科也從9月26日47.9元/股的收盤價，一路升至10月10日盤中最高價63.39元/股，漲幅達32.34%。
興業(yè)證券分析師孫媛媛表示，威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等內資龍頭企業(yè)全線中標，其中部分跨國企業(yè)在本次集采中未中標(史塞克、捷邁邦美)，有利于脊柱耗材國產化率進一步提升，考慮到我國人口老齡化的趨勢以及終端價格下降有利于刺激需求提升，后續(xù)脊柱手術量增長的確定性趨勢較強，本輪集采一方面緩解老齡化趨勢下醫(yī)保資金的緊張，另一方面也有利于國產龍頭企業(yè)后續(xù)實現以量換價。
“各產品A組中標排名靠前的幾乎都是內資品牌，國產品牌勢必進入提速階段。”中郵證券分析師周豫說。
有專家表示，本次全國骨科脊柱類產品帶量采購正式實施后，預計企業(yè)有望保持合理的利潤空間，流通環(huán)節(jié)費用空間將進一步被擠壓，有利于規(guī)范耗材采購和使用行為。而且業(yè)內綜合能力強、產線完整的國產龍頭企業(yè)集中度持續(xù)提升，由于集采的加入，使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢進一步凸顯，集采的降價壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級。同時由于利潤擠壓，也將促使國產企業(yè)轉向到其他領域產品線的研發(fā)。
國家醫(yī)保局相關人士表示，脊柱類骨科耗材集采的成功開標，將進一步釋放集采改革的制度性紅利，減輕群眾負擔。至此，國家組織和地方的集中帶量采購，已覆蓋骨科耗材的關節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱三大類。下一步，國家醫(yī)保局將會同有關部門指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2023年2月份用上降價后的中選產品。(記者 梁倩)
編輯：郭成 校對：譚鵬 審核：劉益
