1月3日，長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”）與北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東方運(yùn)嘉”）戰(zhàn)略合作的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥——小兒黃金止咳顆粒（商標(biāo)名：金賽克）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“NMPA”）批準(zhǔn)上市，適用于3至7歲兒童急性咳嗽痰熱阻肺證，為兒童急性支氣管炎咳嗽臨床診治提供了更優(yōu)方案。
據(jù)悉，小兒黃金止咳顆粒（金賽克）源自國(guó)醫(yī)大師晁恩祥教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方，經(jīng)過(guò)全國(guó)知名老中醫(yī)團(tuán)隊(duì)的多輪處方優(yōu)化，組方精簡(jiǎn)、配伍相宜，包含黃芩、金蕎麥、蜜枇杷葉、浙貝母、虎杖和甘草。歷經(jīng)“十年磨一劍”的研發(fā)，完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，于2024年2月被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入“優(yōu)先審評(píng)品種”。
小兒黃金止咳顆粒（金賽克）Ⅲ期臨床試驗(yàn)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院徐保平教授牽頭，由全國(guó)21家中心參與，共同完成。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院呼吸中心辦公室主任徐保平教授表示，“作為小兒黃金止咳顆粒三期研究主PI，見(jiàn)證了中醫(yī)藥臨床循證的高質(zhì)量發(fā)展。傳承經(jīng)典組方，使用科學(xué)證據(jù)，相信一定能為廣大兒童急性咳嗽患者帶來(lái)新的臨床解決方案。”
金賽藥業(yè)始終聚焦婦兒健康，其中兒科作為核心業(yè)務(wù)，多年來(lái)金賽藥業(yè)關(guān)注臨床需求，從兒童生長(zhǎng)遲緩和性發(fā)育異常出發(fā)，全面布局包括兒童呼吸、兒童神經(jīng)、兒童肥胖、兒童營(yíng)養(yǎng)、兒童足脊健康等多個(gè)領(lǐng)域，以期提供“兒童成長(zhǎng)全過(guò)程”的產(chǎn)品與服務(wù)。
金賽藥業(yè)呼吸業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人表示，金賽藥業(yè)與東方運(yùn)嘉就小兒黃金止咳顆粒（金賽克）達(dá)成相關(guān)權(quán)益合作，共同推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程，是公司在兒科呼吸領(lǐng)域的重要布局。未來(lái)金賽藥業(yè)呼吸及綜合藥品事業(yè)部將以?xún)和粑】殿I(lǐng)域?yàn)楹诵模劢购粑腥?、過(guò)敏免疫等疾病，實(shí)現(xiàn)診療一體化布局，以卓越創(chuàng)新的產(chǎn)品和前沿治療方案服務(wù)臨床、造?；純骸?br />
編輯：郭成
