2月17日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院泌尿腫瘤暨黑色素瘤肉瘤內(nèi)科主任、中國臨床腫瘤學(xué)會副理事長兼秘書長郭軍教授為一位晚期尿路上皮癌患者開具備思復(fù)（維恩妥尤單抗）聯(lián)合帕博利珠單抗的首張?zhí)幏?。由此，作為國?nèi)非鉑化療的靶向Nectin-4（位于細胞表面的一種蛋白，在膀胱癌中高度表達）的創(chuàng)新治療方案正式進入臨床實踐，為晚期尿路上皮癌患者延續(xù)寶貴生命并提升生存質(zhì)量帶來更多希望。
尿路上皮癌是一種影響下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（輸尿管和腎盂）的嚴重且常見的癌癥，其中尿路上皮癌的90%至95%是膀胱癌。郭軍教授表示：“尿路上皮癌出現(xiàn)轉(zhuǎn)移后的生存期相對較低，既往治療效果欠佳。維恩妥尤單抗聯(lián)合療法的獲批，為中國尿路上皮癌治療乃至泌尿腫瘤治療領(lǐng)域帶來了重大突破。這一藥物從研發(fā)到獲批凝聚了眾多科學(xué)家、研究者、以及患者的共同努力，相信維恩妥尤單抗將為我國尿路上皮癌患者帶來新的治療選擇和希望。”
維恩妥尤單抗是直接作用于Nectin-4的一種同類首創(chuàng)的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）。非臨床數(shù)據(jù)顯示，維恩妥尤單抗通過與表達Nectin-4蛋白的細胞結(jié)合，然后將抗腫瘤成分單甲基澳瑞他汀E（MMAE）內(nèi)化并釋放到細胞中，導(dǎo)致細胞停止增殖（細胞周期阻滯）和程序性細胞死亡（凋亡）來發(fā)揮其抗癌活性。此外，研究顯示維恩妥尤單抗與帕博利珠單抗具有互補的作用機制，兩種藥物聯(lián)合使用表現(xiàn)出增強的抗腫瘤活性和持久的抗腫瘤免疫力。
維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗的治療方案于2025年1月2日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者。此次獲批基于全球Ⅲ期臨床試驗EV-302研究，結(jié)果顯示在既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中，維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗聯(lián)合治療組的中位總生存期達到31.5個月，較傳統(tǒng)含鉑化療的16.1個月延長近兩倍，患者死亡風(fēng)險降低53%，中位無進展生存期從6.3個月提升至12.5個月，疾病進展風(fēng)險降低55%。在廣泛的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌人群（無論生物標(biāo)志物狀態(tài)、順鉑耐受性或肝轉(zhuǎn)移情況）中均展現(xiàn)全面優(yōu)勢。
郭軍指出：“EV-302研究證實，無論患者是否順鉑耐受，聯(lián)合方案均顯著優(yōu)于化療。首張?zhí)幏降穆涞?，意味著中國臨床醫(yī)生有了更優(yōu)武器。”他特別強調(diào)，該方案的高完全緩解率（CR）可能為部分患者爭取手術(shù)根治機會。”
編輯：郭成
